Gratulálunk a BioEngine-nek az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer tanúsítvány megszerzéséhez

2017. július

A Shanghai BioEngine Sci-Tech Co., Ltd. értesítést kapott arról, hogy hivatalosan átment az ISO13485:2016 tanúsítványon!

A tanúsítás hatálya: in vitro diagnosztikai és tesztelő reagensekhez használt táptalaj tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása

Az Európai Unió ISO 13485:2016 tanúsítványa nemcsak azt bizonyítja, hogy a BioEngine minőségbiztosítási rendszer keretében továbbra is tud olyan termékeket kínálni, amelyek megfelelnek az ügyfelek igényeinek, hanem azt is mutatja, hogy rendszerünk elérte egy nemzetközileg elismert szervezet tanúsítási szintjét. Az ISO13485:2016 tanúsítás ezen elérése révén magabiztosabbak vagyunk a termékminőségi és biztonsági előírásokban.

A BioEngine továbbra is a nemzetközi vezetői szintet veszi alapul alapgaranciának, folyamatos fejlődésre sarkallja magát, és arra törekszik, hogy gyorsabb, jobb és fenntarthatóbb fejlődést érjen el.

A British Standards Institution (BSI) 1901-ben alakult, és a világ első hiteles testülete, amely minőségtanúsítást alkalmaz, a Kitemark® pedig az integritás és a minőség világszerte elismert szimbóluma. Akkreditációs Szolgálat (UKAS), Hollandia Raad voor Akkreditációja (RvA) és az Egyesült Államok Regisztrátori Akkreditációs Tanácsa (RAB). Az ISO 13485 szabvány az "Orvostechnikai eszközök - Minőségirányítási rendszerek - Szabályozási célokra vonatkozó követelmények" (Gyógyászati ​​eszközök - Minőségirányítási rendszerek - Szabályozási célú követelmények), amely az orvostechnikai eszközök gyártásával foglalkozó vállalatok globális szabványává vált.