A Shanghai BioEngine Sci-Tech Co., Ltd. segített a Wuhan Huada Genoin Biotechnology Co., Ltd.-nek megkapni az új tumorantigén gyógyszer klinikai vizsgálati jóváhagyását

2019. szeptember 30-án a Wuhan Huada Genoin Biotechnology Co., Ltd. (Huada Genoin) által benyújtott klinikai vizsgálati kérelem (IND kérelem) terápiás felhasználású innovatív biológiai termékekre, a Neo-T Autoimmune T Cell Injection (Neo-T Injection) ) és a Shenzhen Jinuoyin Biotechnology Co., Ltd. sikeresen megkapta az átvételi értesítést az Állami Gyógyszerügyi Hivataltól (elfogadási szám: CXSL1900109). 2020. január 8-án a CDE hivatalos webhelye azt mutatta, hogy az átvételt klinikailag jóváhagyták.

Állami Gyógyszerügyi Hatóság Elfogadási Nyilatkozata (Kép forrása: CDE hivatalos honlapja)

A Neo-T injekció az első olyan hazai immunterápiás termék, amely daganatban kialakuló antigéneken alapul, és amelyet az Állami Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyott, és amelyet a Huada Genoin önállóan fejlesztett ki az Állami Gyógyszerügyi Hivatalnak. A daganatos neoantigén alapú gyógyszerek új irányt képviselnek a daganatkezelésben, és a klinikai vizsgálat jóváhagyása jelzi az első alkalmat, amikor a személyre szabott precíziós terápia a klinikai szakaszba lép Kínában.

A Huada Genoin fontos partnereként a BioEngine-t az ügyfél nagymértékben elismerte szilárd műszaki erejével, valamint professzionális és magas színvonalú szolgáltatási színvonalával. A HIPP-T009 immuneffektor sejt szérummentes táptalaj ehhez a projekthez a Bechtel Biologicals által kifejlesztett, független szellemi tulajdonnal rendelkező szérummentes táptalaj, amely átlátszó összetételű, kiváló minőségű szabványos nyersanyagokat alkalmaz, és nem tartalmaz antibiotikumot. Alkalmas PBMC, T sejtek és NK sejtek in vitro szérummentes tenyésztésére és expanziójára.

A BioEngine a hazai kiváló minőségű táptalaj szállítójaként, technológiai szolgáltatóként és problémamegoldóként a sejtkultúra területén továbbra is magas színvonalú professzionális szolgáltatásokat nyújt, hogy jobb értéket és előnyöket teremtsen az ügyfelek számára.

Termék információ

(A cikk információs forrása: CDE hivatalos webhelye, Huada Genoin WeChat nyilvános fiókja)